我们是北京大学第三医院、中日友好医院神经外科的科研人员，诚挚邀请您参与我们的课题研究。本研究旨在了解面肌痉挛显微血管减压术后患者对护士疼痛共情感知与疼痛结局的相关性，为制定科学的干预策略提供依据，这可能在未来帮助到更多的人，改善他们的健康情况。您参与这项研究是自愿的，本研究已通过伦理审查委员会的审查，如果您同意参与本研究，请参阅以下知情同意书。
项目来源：研究者发起的研究
方案名称：面肌痉挛显微血管减压术后患者对护士疼痛共情感知与疼痛结局的相关性研究
版本日期：2.0、2025年3月18日
研究机构：北京大学第三医院、中日友好医院
承担科室：神经外科
主要研究者：郑雷刚
主要研究者职称：主管护师
因为您可能具备面肌痉挛微血管减压术后患者对护士共情感知与疼痛结局相关性的横断面研究的研究入组条件，所以我们邀请您参加这项研究。请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。研究人员非常愿意与您讨论并解释知情同意书中您不明白的相关内容。在您做出是否参与此项研究的决定之前，您可以和您的家人及朋友进行充分讨论。若您正在参加其他研究，请务必告诉您的研究医生或者研究人员。
1为什么进行这项研究？
1.1研究背景：面肌痉挛（Hemifacial Spasm, HFS）是一种罕见的神经系统疾病，表现为面部肌肉不自主收缩。微血管减压术（Microvascular Decompression, MVD）是一种广泛应用的治疗HFS的手术方法，旨在缓解神经压迫。然而，与任何手术一样，MVD手术可能导致显著的术后疼痛。疼痛管理对于患者的康复和生活质量至关重要。已有研究表明，患者的结局，尤其是疼痛缓解，不仅受到医疗干预的影响，还受到心理和情绪因素的影响，其中包括医务人员所展现的共情。护士疼痛共情，即护士理解、识别患者疼痛并回应患者情绪状态的能力，越来越被认为是疼痛管理中一个重要的因素。虽然现有的研究强调了护士疼痛共情在临床中的重要性，但对于接受MVD治疗的HFS患者对护士共情感知和疼痛结局的相关性还未得到充分研究。
1.2研究目的：探讨面肌痉挛微血管减压术后患者对护士共情感知与其疼痛结局之间的相关性
2.多少人参与这项研究
本研究将在北京大学第三医院和中日友好医院开展，共计划招募120名研究参与者
3．这项研究会持续多久？
整个研究会持续3个月，每名研究参与者的预计参与时间为10-15分钟。
4．参加研究是自愿的吗？
您参加研究是自愿的，若拒绝参加研究，不会受到任何惩罚或丧失本应获得的利益。
5．研究如何进行？
如果您签署这份知情同意书，同意参加本研究，您将进入以下研究流程：
5.1筛选
入选标准：已接受面肌痉挛（MVD）手术；年龄：从18岁到80岁之间；性别不限；自愿参加。
排除标准：不属于入选标准中的人群：年龄小于18岁，大于80岁者；住院期间存在严重并发症。
5.2研究措施／程序
我们的研究以问卷调查的形式进行。参与者通过微信扫描发送的二维码登录并填写问卷。为了确保问卷结果的质量和完整性，每个 IP 地址只能提交一次，研究相关的所有项目都是必填项。
6．参加本研究的风险是什么？
本研究是简单的问卷调查，不会对您的身体和心理状况造成伤害，但会涉及一些隐私问题，如您的性别、年龄等，我们会严格保密，不会泄露您的信息，请您放心填写。
7．参加研究有什么受益？
参加本研究您没有直接的医疗获益。但是我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来
能够使与您病情相同的病人获益。
8．除了参加本研究（或如果不参加此研究），我还有没有可选的其他医疗方案？参加本研究不影响您对常规诊疗方案的选择。
9．我的信息会得以保密吗？
本研究不记录您的您的姓名、身份证号码、地址、电话、或者任何可以直接辨别您身份的信息。我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。我国的相关法律为隐私、数据和授权访问的安全提供了保障。除非应相关法律要求，研究记录中的个人信息不会被泄露到北京大学第三医院和中日友好医院之外。对那些传送到北京大学第三医院之外的关于您的研究信息，我们会用一个独一无二的编号代表您，编码信息将被妥善存放在北京大学第三医院。在科学会议或者科学杂志上发表本研究获得的研究信息和数据时，您的身份将不会被公开。
10谁能审阅研究记录，这些信息对谁是公开的？
为确保该研究符合相关法律法规要求，您的记录有可能被审阅。审阅者包括国家和医院相关管理部门，北京大学第三医院伦理委员会。
11．参加研究需要支付费用吗？
参加本研究您无需支付费用。
12．我能得到什么补偿？
参加本研究无补偿。
13．如果发生与研究相关的损伤怎么办？
研究过程中如果发生了与研究相关的损伤，北京大学第三医院或中日友好医院会立刻提供诊疗护理，将承担相应的诊疗费用并依据我国相关法律法规予以赔偿。
14．有退出研究的权利吗？
您有权在问卷的任何阶段随时退出研究而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。您中途退出问卷后，我们将无法获取相关数据及信息。原则上，在您完成提交问卷后如想退出研究，研究者将严密保存您的相关信息直至销毁，期间不会继续使用或透露这些信息。但在以下极少数情况下，研究者将继续使用或透露您的相关信息，即使您已经退出研究或研究已经结束。这些情况包括：若除去您的信息将影响研究结果；为研究、教学或其他活动提供一些有限的信息（这些信息不会包括您的姓名、身份证号码、或者其他能识别您的个人信息）；当伦理委员会和政府监管部门需要监督研究时，他们会要求查看所有的研究信息，其中也会包括您当时参与研究的相关信息。
14．会及时得到可能影响继续参加研究的信息吗？
如果得到可能影响您继续参加研究的信息，您将及时得到通报。
15．可能被终止研究吗？
本研究为问卷调查，此条目不适用。
16．若参加研究，我需要做什么？
参与者通过微信扫描发送的二维码登录并填写问卷，答卷时间在5~10分钟。
17．如果我有问题或困难该与谁联系？
您如果有与研究或与研究相关的问题，请联系郑雷刚，电话：13311129801，或者联系签署知情同意书的研究者，姓名及电话详见签字页。
如果您有与自身权益相关的任何问题，请联系北京大学第三医院伦理委员会，联系电话：010-882266872，010-82265571
研究参与者声明
我已经仔细阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到满意解答。我理解参加本项研究是自愿的，我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果我需要其他诊断／治疗，或者我没有遵守研究计划，或者有其他合理原因，研究者可以终止我继续参与本项研究。
研究者声明
我已准确地将知情同意书内容告知研究参与者并对研究参与者的提问进行了解答，研究参与者自愿参加本项临床研究。
研究者签名：郑雷刚
研究者联系手机：13311129801
日期：2025年4月30日