医疗设备使用管理制度、医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度

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1.设备使用过程中,密切观察设备运行情况,如设备运行的声音有无异常、仪表有无失灵、程序是否正确、显示参数是否正常等。
2.操作人员应掌握正确的设备操作规程和指引,关键设备的操作人员应经考核合格后,方可独立操作,操作压力蒸汽灭菌器的人员还必须持有效的“特种设备作业人员证”。
3.医学装备科人员或厂家工程师应根据使用说明书或使用手册要求,定期检测、维护保养设备,及时发现安全隐患,保证设备正常、安全运行。
4.对不经常使用的设备定期开机运行,不需要检查设备的运行情况,保持设备备用状态。
5.操作人员在设备开机前应按要求检查设备的安全性,开机后严密观察设备运行情况,关机后及时关闭电源、水、蒸汽等。
6.各类设备按照规范要求做好日常及定期监测和检测等。压力蒸汽灭菌器还应定期进行年度检查和定期检验,定期对压力表,安全阀等安全附件进行检定(压力表每半年检定一次、安全阀每年检定一次),确保在质监部门安全检查的有效期内。
7.科室不得擅自采购与接收医疗设备,所接收的医疗设备必须经相关流程报批采购或由设备科通知购置或接收。
8.对需要进行清洗消毒的医疗设备,必须按照产品说明书的要求处理后才能进行使用。
9.对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗设备,不需要按产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护。
10.发现医疗设备故障或存在安全隐患时,应立刻停机,切断电源,并将状态标识转到“故障”,以防他人误用;同时通知设备科工程师进行检修,严禁设备带故障或超负荷使用。
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